การขอใบอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) (Food and Drug Administration – FDA) สำหรับผลิตภัณฑ์อาหารและยาเป็นกระบวนการที่ต้องดำเนินการตามขั้นตอนที่เคร่งครัด เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติมีความปลอดภัยและคุณภาพตามมาตรฐานที่กำหนด หากเอกสารหรือข้อมูลไม่ครบถ้วน เจ้าหน้าที่ อย. จะทำการตรวจสอบสถานที่ผลิตเพื่อยืนยันการใช้เลข อย. และสลากที่ถูกต้อง พร้อมตรวจสอบเครื่องหมายการค้าที่ใช้อยู่ หากพบการละเมิด เจ้าหน้าที่อาจทำการยึดผลิตภัณฑ์และสั่งปรับเพื่อให้ปฏิบัติตามมาตรฐานที่กำหนด การตรวจสอบครั้งแรกอาจไม่เข้มงวดนัก แต่ผู้ประกอบการควรใส่ใจรายละเอียดเพื่อหลีกเลี่ยงข้อผิดพลาดที่อาจเกิดขึ้นโดยไม่ได้ตั้งใจ

         อย. ย่อมาจาก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (Food and Drug Administration – FDA) ซึ่งมีหน้าที่รับรองความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ต่างๆ เช่น ยาสำหรับมนุษย์และสัตว์ ผลิตภัณฑ์ชีวภาพ อุปกรณ์ทางการแพทย์ อาหาร เครื่องสำอาง สารเคมี และผลิตภัณฑ์ที่ปล่อยรังสี รวมถึงการพัฒนาด้านสาธารณสุขและการต่อต้านการก่อการร้ายที่เกี่ยวข้องกับอาหารและยา

• ปฏิบัติตามกฎหมาย : สินค้าบางประเภทต้องจดทะเบียน อย. มิฉะนั้นจะถือว่าผิดกฎหมายตามพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 และกฎกระทรวงฉบับที่ 26 (พ.ศ. 2537) ตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510
• รับรองความปลอดภัยและประสิทธิภาพ : เพื่อให้เกิดการรับรองมาตรฐานสินค้า
• ระบุตัวตนผลิตภัณฑ์ : ระบุสถานที่ผลิตและเจ้าของผลิตภัณฑ์
• ส่งเสริมการจัดจำหน่าย : เพิ่มความน่าเชื่อถือและการเข้าถึงแหล่งจำหน่ายที่ต้องการจดทะเบียน อย.
• นำเข้า-ส่งออก : บางสินค้าไม่สามารถนำเข้า-ส่งออกได้หากไม่ได้รับใบอนุญาต อย. ตามข้อกำหนดของพระราชบัญญัติการนำเข้าและส่งออก พ.ศ. 2560

หากท่านมีข้อสงสัย สามารถติดต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือติดต่อเรา intBizTH เราสามารถให้คำปรึกษาและช่วยเหลือในการ รับจด อย. ได้ทุกกรณี

• ตรวจสอบสถานที่ : สถานที่ผลิตต้องมีการปฏิบัติตามหลักเกณฑ์วิธีการผลิตที่ดี (GMP: Good Manufacturing Practice) ตามกฎกระทรวงฉบับที่ 64 (พ.ศ. 2543) ซึ่งระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับการควบคุมคุณภาพและความปลอดภัยของสถานที่ผลิต
• ตรวจสอบผลิตภัณฑ์ : วัตถุดิบต้องมีคุณภาพและได้รับใบรับรอง อย. ก่อนแล้ว ต้องผลิตตามหลัก GMP และต้องสะอาดปลอดภัย
• การตรวจสอบเอกสาร : เจ้าหน้าที่จะตรวจสอบเอกสารและสถานที่ผลิต หากผ่านการตรวจสอบจะได้รับเลขสารบบ “13 หลัก” (เลข อย.)

• แบบฟอร์มการขอจด อย. :
  • คำขอตรวจประเมินสถานที่ผลิตและเก็บอาหาร (ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข)
  • แบบฟอร์มรายงานผลการตรวจประเมินสถานที่ผลิต
  • คำขออนุญาตตั้งโรงงานผลิตอาหาร (แบบ อ.1)
  • คำขอต่ออายุใบอนุญาตผลิตอาหาร (แบบ อ.3)
  • คำขอใบแทนใบอนุญาตผลิตอาหาร (แบบ อ.4)
  • คำขออนุญาตย้ายสถานที่ผลิตหรือสถานที่เก็บอาหาร (แบบ อ.5)
  • คำขออนุญาตนำหรือสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร (แบบ อ.6)
  • คำรับรองประกอบการขออนุญาตนำหรือสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร
• เอกสารพื้นฐานของบริษัท:
  • หนังสือรับรองการจดทะเบียนบริษัท
  • บัตรประชาชนกรรมการ
  • ทะเบียนบ้าน
  • ใบอนุญาตประกอบกิจการโรงงาน (เช่น ร.ง. 2, ร.ง. 4) ตามพระราชบัญญัติโรงงาน พ.ศ. 2535
  • เอกสาร ISO (ถ้ามี)
  • แปลนสถานที่: แผนผังและการกำหนดระยะกว้าง ยาว
  • ภาพถ่ายสถานที่จริง: พร้อมแผนที่โรงงาน
  • ลิสต์รายการและรายละเอียดเครื่องจักร: รวมถึงจำนวนแรงม้า
  • รายละเอียดสินค้า: ส่วนประกอบ, สัดส่วน, กรรมวิธีการทำ
  • กรณีนำเข้าสินค้า: รายละเอียดสินค้าและเลขรับจด อย. ในต่างประเทศ
  • เอกสารการนำเข้า: โฉนดที่ดิน, สัญญาเช่า, หนังสือยินยอมจากเจ้าของที่ดิน

***ค่าธรรมเนียมอาจมีการเปลี่ยนแปลงตามประกาศของหน่วยงาน  ติดต่อสอบถามค่าธรรมเนียมปัจจุบันอีกครั้ง***

• ทีมงานมืออาชีพ : เรามีทีมงานที่มีประสบการณ์ในการให้บริการ รับจด อย. โดยเฉพาะ และมีความสัมพันธ์ที่ดีกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
• ประสบการณ์และความเชี่ยวชาญ : เรามีประสบการณ์ในการจัดการเอกสารและรับอนุมัติจาก อย. จำนวนมาก รวมถึงการจัดการด้านเครื่องหมายการค้าและสิทธิบัตร
• บริการครบวงจร : เรามีเจ้าหน้าที่ที่พร้อมให้คำปรึกษาและช่วยเหลือในทุกขั้นตอนของการขอใบอนุญาต อย. ไม่ว่าจะเป็น รับทำเอกสาร อย., ยื่นขอ อย. ออนไลน์, หรือ รับดำเนินการ อย.
• การประสานงานที่รวดเร็ว : การติดต่อกับหน่วยงานราชการและการจัดการเอกสารอย่างรวดเร็ว
• ใกล้สำนักงาน อย. : ลดค่าใช้จ่ายในการยื่นคำขอและลดความยุ่งยากในการดำเนินการ

หากท่านต้องการ ผู้ช่วยช่วยจด อย. หรือมีข้อสงสัยเกี่ยวกับ ราคาจด อย., ที่ปรึกษา อย., หรือ ขั้นตอนการขอ อย., ติดต่อเราเพื่อรับคำปรึกษา ให้บริการครอบคลุมทุกด้านของการขออนุญาต อย. ทั้งในหมวด อย. เครื่องสำอาง, อย. อาหารเสริม, และ อย. ยา รวมถึง บริการขอ อย. ในประเภทอื่น ๆ ที่ท่านต้องการ