บริการรับจด อย. อเมริกา
U.S. FDA
จด อย. อเมริกา หรือ FDA Registration Services เราพร้อมให้บริการอย่างครบวงจร
หากคุณต้องการ บริการรับจด อย. อเมริกา หรือ FDA Registration Services ตั้งแต่การเตรียมเอกสาร FDA Documentation Services ไปจนถึงขั้นตอนการขอใบอนุญาต เราเป็นที่ปรึกษา FDA Regulatory Consulting ที่เชี่ยวชาญในการช่วย จดทะเบียน อย. อเมริกา และ สมัคร อย. ออนไลน์ อเมริกา ตามมาตรฐานที่กำหนด โดยให้คำแนะนำในทุกขั้นตอน ตั้งแต่การจัดเตรียมเอกสารจนถึงการดำเนินการกับ FDA
บริการรับจด อย. อเมริกา
U.S. FDA
จด อย. อเมริกา หรือ FDA Registration Services เราพร้อมให้บริการอย่างครบวงจร
หากคุณต้องการ บริการรับจด อย. อเมริกา หรือ FDA Registration Services ตั้งแต่การเตรียมเอกสาร FDA Documentation Services ไปจนถึงขั้นตอนการขอใบอนุญาต เราเป็นที่ปรึกษา FDA Regulatory Consulting ที่เชี่ยวชาญในการช่วย จดทะเบียน อย. อเมริกา และ สมัคร อย. ออนไลน์ อเมริกา ตามมาตรฐานที่กำหนด โดยให้คำแนะนำในทุกขั้นตอน ตั้งแต่การจัดเตรียมเอกสารจนถึงการดำเนินการกับ FDA
สายด่วน (10 คู่สาย) - สำนักงานใหญ่(ประเทศไทย)
บริษัท อินเทลลิเจ็นซ์ บีสเน็ซ (ไทยเเลนด์) จำกัด – เปิดบริการ จันทร์-ศุกร์ (09.00 – 18.00 น.)
บริการรับจด อย. อเมริกา
การขอใบอนุญาตและจดทะเบียนกับ FDA อย่างครบวงจร
หากคุณต้องการ บริการรับจด อย. อเมริกา หรือ FDA Registration Services เราพร้อมให้บริการอย่างครบวงจร ตั้งแต่การเตรียมเอกสาร FDA Documentation Services ไปจนถึงขั้นตอนการขอใบอนุญาต เราเป็นที่ปรึกษา FDA Regulatory Consulting ที่เชี่ยวชาญในการช่วย จดทะเบียน อย. อเมริกา และ สมัคร อย. ออนไลน์ อเมริกา ตามมาตรฐานที่กำหนด โดยให้คำแนะนำในทุกขั้นตอน ตั้งแต่การจัดเตรียมเอกสารจนถึงการดำเนินการกับ FDA
ข้อกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับการจดทะเบียน อย. อเมริกา :
- Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FDCA) : กฎหมายหลักที่ควบคุมอาหาร ยา เครื่องสำอาง และอุปกรณ์ทางการแพทย์ในสหรั
ฐอเมริกา - Drug Approval Process : กฎเกณฑ์และขั้นตอนในการอนุมัติ
ยา ซึ่งรวมถึงการยื่นคำขอ New Drug Application (NDA) สำหรับยาที่ต้องการอนุมัติ - Food Safety Modernization Act (FSMA) : กฎหมายที่มุ่งเน้นการป้องกั
นการปนเปื้อนของอาหารและการพั ฒนามาตรฐานความปลอดภัยของอาหาร - Medical Device Amendments (MDA) : การปรับปรุงและแก้ไขที่เกี่ยวข้
องกับการควบคุมอุปกรณ์ ทางการแพทย์ - Cosmetic Regulation : กฎหมายและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้
องกับการควบคุมเครื่ องสำอางและผลิตภัณฑ์ที่ใช้สำหรั บความงาม - Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) : กฎหมายที่ควบคุมผลิตภัณฑ์เสริ
มอาหารในสหรัฐอเมริกา - Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act : กฎหมายที่เกี่ยวข้องกั
บความปลอดภัยของอาหารและการป้ องกันการก่อการร้ายทางชีวภาพ - FDA Food Safety Modernization Act (FSMA) : กฎหมายที่มุ่งเน้นการป้องกันปั
ญหาความปลอดภั ยของอาหารแทนการแก้ไขปัญหาหลั งจากเกิดขึ้นแล้ว
ค่าธรรมเนียมการขอใบอนุญาต FDA :
ค่าธรรมเนียมสำหรับการขออนุญาตยาภายใต้ New Drug Application (NDA)
| รายการ | ค่าธรรมเนียม | หมายเหตุ |
|---|---|---|
| Standard NDA | ประมาณ $2,900,000 USD | - |
| Abbreviated NDA (ANDA) | ประมาณ $1,450,000 USD | - |
ค่าธรรมเนียมสำหรับการขออนุญาตอาหารและเครื่องสำอาง
| รายการ | ค่าธรรมเนียม | หมายเหตุ |
|---|---|---|
| Food Facility Registration | ไม่มีค่าธรรมเนียม | (แต่ต้องมีการลงทะเบียนทุก 2 ปี) |
| Cosmetic Registration | ไม่มีค่าธรรมเนียม | (แต่ต้องลงทะเบียนข้อมูลในระบบ) |
ค่าธรรมเนียมสำหรับการขออนุญาตอุปกรณ์ทางการแพทย์
| รายการ | ค่าธรรมเนียม | หมายเหตุ |
|---|---|---|
| Premarket Notification (510(k)) | ประมาณ $14,500 USD | - |
| Premarket Approval (PMA) | ประมาณ $366,000 USD | - |
ค่าธรรมเนียมสำหรับการขออนุญาตผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร
| รายการ | ค่าธรรมเนียม | หมายเหตุ |
|---|---|---|
| Supplemental New Dietary Ingredient (NDI) Notification | ไม่มีค่าธรรมเนียม | (แต่ต้องยื่นเอกสารและข้อมูลการทดสอบ) |
บริการรับจด อย. อเมริกา ของเรา
จะช่วยให้คุณสามารถดำเนินการได้
บริการขอ อย. อเมริกา ของเราครอบคลุม :
- FDA Regulatory Affairs
- FDA Filing Services
- FDA Approval Consulting
- FDA Product Registration
- FDA Compliance Assistance
- FDA Label Review Services
- FDA Import/Export Consulting
- FDA Audit Preparation
ซึ่งจะช่วยให้คุณสามารถทำตามขั้
แชทคุยกับเรา
( ตอบเร็วสุด – สอบถามได้ตลอด 24 ชม. )
เรามีประสบการณ์ในการ รับจดทะเบียน อย. สหรัฐอเมริกา
สำหรับผลิตภัณฑ์หลากหลายประเภท เช่น
รับจด อย. อเมริกา เครื่องมือแพทย์
รับจด อย. อเมริกา อาหารเสริม
รับจด อย. ของเล่น
รับจด อย. อเมริกา เครื่องสำอาง
รับจด อย. อเมริกา อาหาร
รับจด อย. อเมริกา ยา
นอกจากนี้ เรายังให้บริการ ขึ้นทะเบียน อย. อเมริกา
- สำหรับธุรกิจขนาดเล็
กและขนาดกลาง (SMEs) และ - บริการจด อย. อเมริกา สำหรับผู้ประกอบการรายใหม่
ติดต่อเราวันนี้ เพื่อสอบถามเกี่
- เรายังมีความเชี่ยวชาญในการให้
คำปรึกษาเกี่ยวกับ CFR21Part11 ซึ่งเป็นข้อกำหนดของ FDA เกี่ยวกับการจัดการข้อมูลอิเล็ กทรอนิกส์ในอุ ตสาหกรรมยาและอาหาร
สำหรับผู้ผลิตยาตาม Leiters 503B - เรามีบริการให้คำปรึ
กษาเฉพาะทางเพื่อให้แน่ใจว่ าการดำเนินงานเป็ นไปตามมาตรฐานที่กำหนด - นอกจากนี้ เรายังให้บริการด้าน CE FDA สำหรับผู้ที่ต้
องการขยายตลาดไปยังสหภาพยุ โรปควบคู่กับการขอ FDA ในสหรัฐอเมริกา - เรามีความรู้เฉพาะทางเกี่ยวกั
บข้อกำหนด FDA 175, FDA 176, และ FDA 177.1550 ซึ่งเกี่ยวข้องกับวัสดุที่สัมผั สอาหาร - สำหรับผู้ที่สนใจเกี่ยวกับ FDA ES (Emergency Services) หรือ FDA Innovent เรามีข้อมูลและคำแนะนำที่เป็
นประโยชน์ - เรายังให้บริการปรึกษาเกี่ยวกับ FDA MOPH (Ministry of Public Health) สำหรับผู้ที่ต้องการทำความเข้
าใจความสัมพันธ์ระหว่าง FDA สหรัฐฯ และกระทรวงสาธารณสุขของประเทศอื่ นๆ - สำหรับผู้ที่ต้องการทราบเกี่
ยวกับ FDA PL (Private Label) หรือ FDA Registration คือ อะไร เรามีข้อมูลที่ครบถ้วนและเข้ าใจง่าย - เรามีความเชี่ยวชาญในการให้
คำปรึกษาเกี่ยวกับ Food FDA และสามารถให้ข้อมูลล่าสุดเกี่ ยวกับการอนุมัติยาใหม่ เช่น Mirati FDA approval - สำหรับแบรนด์เฉพาะทาง เช่น Monat FDA หรือ Rompe Pecho FDA เรามีความรู้เฉพาะทางที่จะช่
วยในการดำเนินการด้าน FDA ได้อย่างมีประสิทธิภาพ - เรายังให้บริการเกี่ยวกับ TH FDA และ Thai FDA Regulation สำหรับผู้ที่ต้องการเข้
าใจความแตกต่างระหว่าง FDA ของไทยและสหรัฐอเมริกา
สุดท้ายนี้ เรามีบริการให้คำปรึกษาเกี่ยวกั
intBizTH เรายินดีบริการให้คำปรึกษา รับจด อย. และจัดทำข้อมูลต่างๆ
เพื่อให้ขั้นตอนการขออนุญาต เป็นไปอย่างรวดเร็ว ไม่ต้องเสียเวลา
สายด่วน (10 คู่สาย)
เปิดให้บริการ จันทร์-ศุกร์ (09.00 – 18.00 น.)
ความรู้เกี่ยวกับการจด อย.
GACC คืออะไร?
GACC คือ General Administration of Customs of China หรือสำนักงานศุลกากรแห่งประเทศจีน เป็นหน่วยงานระดับกระทรวงที่มีบทบาทสำคัญในการกำกับดูแลเรื่องการนำเข้า-ส่งออกสินค้าของจีน โดยทำหน้าที่กำหนดนโยบาย ระเบียบ กฎเกณฑ์ และดูแลปฏิบัติการด้านศุลกากร รวมถึงการจัดเก็บภาษีและค่าธรรมเนียมต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับสินค้านำเข้า-ส่งออก read more
NMPA/CFDA กับ GACC ต่างกันอย่างไร
หลายๆคนคงเคยสงสัยว่า NMPA/CFDA กับ GACC ต่างกันอย่างไร เพราะว่าว่าเมื่อไปหาข้อมูลตามที่ต่างๆ มีราคาถูกจนถึงค่อนข้างแพง เราจะมาหาคำตอบกัน! read more
รับจด อย. ราคาถูก มีจริงไหม?
หลายๆคนคงเคยสงสัยว่า การจด อย. ราคาถูกมีจริงไหม เพราะว่าว่าเมื่อไปหาข้อมูลตามที่ต่างๆ มีราคาถูกจนถึงค่อนข้างแพง เราจะมาหาคำตอบกัน! read more
ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ต้องมีเครื่องหมาย อย.
เคยสงสัยกันไหมคะว่า ผลิตภัณฑ์บางชนิดนั้นมีเครื่องหมาย อย. แต่บางชนิดนั้นกับไม่มีซึ่งเป็นไปตามที่กฎหมายกำหนด เพราะฉะนั้นทุกครั้งที่เราเลือกซื้อผลิตภัณฑ์ read more
ผลิตภัณฑ์ที่ต้องมีและไม่ต้องมีเครื่องหมาย อย.
เคยสงสัยกันไหมครับว่า ผลิตภัณฑ์บางชนิดนั้นมีเครื่องหมาย อย. แต่บางชนิดนั้นกับไม่มี ยกตัวอย่างเช่น ขนบขบเคี้ยวมี แต่ยาแก้ปวดนั้นกับไม่มีทั้ง ๆ ที่ผลิตภัณฑ์ทั้งสองอย่างนี้ สามารถรับประทานได้เช่นกัน read more
ตำแหน่งเลข อย./เลขที่จดแจ้ง คืออะไร และ บอกอะไรกับเรา ?
หลังจากที่เราได้รู้กันแล้วว่า มีผลิตภัณฑ์ไหนบ้างที่ต้องมีและไม่มีเครื่องหมายอย. หลายคนเคยสงสัยกันว่า ตัวเลขเยอะๆ ในเครื่องหมายอย. นั้นคือเลขอะไร ซึ่งตัวเลขเยอะๆ ที่ปรากฎอยู่นั้นเรียกว่า “เลขสารบนอาหาร” จะเป็นตัวเลข 13 หลักที่แสดงอยู่บนเครื่องหมายอย. ซึ่งเลขเหล่านี้จะเป็นเลขที่ระบุข้อมูลสำคัญ ดังนี้ read more
IntBizTH
เราให้บริการลูกค้าแบบครบวงจร
ทุกขั้นตอน เราทำให้
ลูกค้าบริษัทชั้นนำทั้งในประเทศและต่างประเทศ
เชื่อมั่นในการบริการ มั่นใจ ให้เราดูแล
ความพึงพอใจของลูกค้า
ติดต่อเรา
บริษัท อินเทลลิเจ็นซ์ บีสเน็ซ (ไทยเเลนด์) จำกัด
สายด่วน(10 คู่สาย)
เปิดให้บริการ จันทร์-ศุกร์ (09.00 – 18.00 น.)
(ติดต่อสอบถามนอกเวลาทำการ ทางไลน์ : @intbizth )
แชทคุยกับเรา
( ตอบเร็วสุด – สอบถามได้ตลอด 24 ชม. )
ฝากข้อความ
( รับข้อเสนอพิเศษ เจ้าหน้าที่จะติดต่อกลับลูกค้าโดยเร็วที่สุด )
