美国 FDA
U.S. FDA
FDA 注册服务：全面的美国 FDA 注册服务
如果您需要 FDA 注册服务，我们提供全面支持，从 FDA 文件服务 到获取许可证。作为 FDA 法规咨询 专家，我们在整个注册过程中提供指导，确保符合美国 FDA 的所有标准。我们协助您从文件准备到最终提交 FDA 的每一步。
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如果您需要 FDA 注册服务，我们提供全面支持，从 FDA 文件服务 到获取许可证。作为 FDA 法规咨询 专家，我们在整个注册过程中提供指导，确保符合美国 FDA 的所有标准。我们协助您从文件准备到最终提交 FDA 的每一步。
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Open for service Monday – Friday (09.00 – 18.00)
我们的 FDA 注册服务
全面的 FDA 许可证和注册服务
无论您需要 FDA 注册服务 或者 FDA 文件支持，我们都提供全面的解决方案。作为 FDA 法规咨询 专家，我们帮助完成所有 FDA 注册 相关事宜，并在线申请，确保符合所有必要标准，
FDA 注册相关法律
- 联邦食品、药品和化妆品法 (FDCA)：美国关于食品、药品、
化妆品和医疗设备的主要法律。 - 药品审批流程：药品审批的规则和程序，包括提交新药申请 (NDA)。
- 食品安全现代化法案 (FSMA)：专注于预防食品污染和提高食品安全标准的法律。
- 医疗设备修正案 (MDA)：关于医疗设备监管的更新法律。
- 化妆品法规：控制化妆品和美容产品的法律和规定。
- 膳食补充剂健康和教育法 (DSHEA)：在美国监管膳食补充剂的法律。
- 公共卫生安全和生物恐怖主义防范与响应法案：
关于食品安全和预防生物恐怖主义的法律。 - FDA 食品安全现代化法案 (FSMA)：强调预防食品安全问题而不是事后补救的法律。
FDA 许可费用
ค่าธรรมเนียมสำหรับการขออนุญาตยาภายใต้ New Drug Application (NDA)
| รายการ | ค่าธรรมเนียม | หมายเหตุ |
|---|---|---|
| Standard NDA | ประมาณ $2,900,000 USD | - |
| Abbreviated NDA (ANDA) | ประมาณ $1,450,000 USD | - |
ค่าธรรมเนียมสำหรับการขออนุญาตอาหารและเครื่องสำอาง
| รายการ | ค่าธรรมเนียม | หมายเหตุ |
|---|---|---|
| Food Facility Registration | ไม่มีค่าธรรมเนียม | (แต่ต้องมีการลงทะเบียนทุก 2 ปี) |
| Cosmetic Registration | ไม่มีค่าธรรมเนียม | (แต่ต้องลงทะเบียนข้อมูลในระบบ) |
ค่าธรรมเนียมสำหรับการขออนุญาตอุปกรณ์ทางการแพทย์
| รายการ | ค่าธรรมเนียม | หมายเหตุ |
|---|---|---|
| Premarket Notification (510(k)) | ประมาณ $14,500 USD | - |
| Premarket Approval (PMA) | ประมาณ $366,000 USD | - |
ค่าธรรมเนียมสำหรับการขออนุญาตผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร
| รายการ | ค่าธรรมเนียม | หมายเหตุ |
|---|---|---|
| Supplemental New Dietary Ingredient (NDI) Notification | ไม่มีค่าธรรมเนียม | (แต่ต้องยื่นเอกสารและข้อมูลการทดสอบ) |
我们的 FDA 注册服务
我们确保操作顺利并符合 FDA 规定。我们提供专家咨询和 FDA 注册 服务，包括专业的文件管理和提交美国 FDA 注册。
我们的 FDA 注册服务涵盖：
- FDA 法规事务
- FDA 备案服务
- FDA 批准咨询
- FDA 产品注册
- FDA 合规协助
- FDA 标签审查服务
- FDA 进出口咨询
- FDA 审计准备
这些服务帮助您高效完成许可证申请流程。
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( ตอบเร็วสุด – สอบถามได้ตลอด 24 ชม. )
我们专注于多种产品的 FDA 注册，包括：
医疗设备
膳食补充剂
玩具
化妆品
食品
药品
我们还为中小企业 (SMEs) 和新业务提供 FDA 注册服务。今天就联系我们，咨询 美国 FDA 注册费用 并获取更多 FDA 申请流程 信息。我们提供专业且有经验的服务，
专业的 FDA 咨询服务
我们也是 CFR21 Part 11 的专家，这是 FDA 对制药和食品行业电子记录管理的要求。对于 Leiters 503B 制造商，我们提供专业咨询，确保符合规定标准。此外，我们还提供 CE FDA 服务，帮助那些希望同时扩展到欧盟和美国市场的人士。
我们对 FDA 175、FDA 176 和 FDA 177.1550 等 FDA 法规有深入了解，这些法规与食品接触材料有关。如果您对 FDA ES（紧急服务）或 FDA Innovent 感兴趣，我们提供有价值的信息和指导。我们还提供 FDA MOPH（公共卫生部）咨询，帮助您了解美国 FDA 与其他国家卫生部之间的关系。
对于想了解 FDA PL（私人标签）或 FDA 注册是什么的人，我们提供完整且易懂的信息。我们也是食品相关 FDA 事务的专家，并且可以提供有关新药批准的最新信息，如 Mirati FDA 批准。对于像 Monat FDA 或 Rompe Pecho FDA 这样的利基品牌，我们提供专业知识，帮助高效完成 FDA 事务。
我们还提供有关 TH FDA 和泰国 FDA 法规的咨询服务，帮助您了解泰国和美国 FDA 之间的差异。最后，我们提供有关使用 Web FDA 的指导，确保与 FDA 的在线操作顺利。今天就联系我们，获取全面且符合您需求的 FDA 注册和合规服务。
IntBizTH，我们很乐意提供咨询服务、FDA 注册和信息准备。
允许获取许可的过程要快不要浪费时间
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周一至周五开放服务 (09.00 – 18.00)
FDA注册知识
4种产品“不必有 FDA 标志。”
没有 FDA 标志的产品 你有没有想过有些产品标有 FDA，有些则没有，这是法律要求的。因此，我们每次选择购买产品我们应该先检查并检查标记。为了防止对健康产生负面影响的危险 read more
数字位置的含义FDA/注册号并告诉我们什么？
在我们知道之后是否有任何产品必须具有和不具有 FDA 标志？很多人过去常常怀疑FDA标志中是否有很多数字。那个数字是多少哪几个号码似乎被称为“食品编号”是 FDA 标志上显示的 13 位数字。这些数字将是识别重要信息的数字如下 read more
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