🏆 ทำไมต้องขึ้นทะเบียน อย. กับ IntBizTH (ดูแลจนได้รับใบอนุญาต)
- รับจด อย. เครื่องมือแพทย์ (Class 1–4): ดูแลตั้งแต่ตรวจประเมินสถานที่นำเข้า/ผลิต (สน.1 / ผพ.1), จัดทำป้ายและแปลนสถานที่, เอกสารทางเทคนิค CSDT, ISO 13485, CFS, LOA ไปจนถึงการขอใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (ฆพ.)
- รับจด อย. เครื่องสำอาง (7–14 วันทำการ): ตรวจสูตรสารเคมีต้องห้าม, จัดทำฉลากภาษาไทยถูกต้องตามกฎกระทรวง, แฟ้ม PIF และออกเลขที่ใบรับจดแจ้ง 10/13 หลัก ทั้งผลิตในไทย (OEM) และนำเข้า
- รับจด อย. อาหารและผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร: ตรวจประเมินสถานที่ผลิตตามเกณฑ์ GMP, ตรวจวิเคราะห์โภชนาการ, ขอเลขสารบบอาหาร 13 หลัก และขอใบอนุญาตโฆษณาอาหาร (ฆอ.)
- มาตรฐานส่งออกต่างประเทศ: บริการขึ้นทะเบียน US FDA (พร้อม Official U.S. Agent & DUNS), จีน GACC (Decree 248 / CIFER), อย. จีน NMPA และฉลาก CIQ
1. อัปเดตเกณฑ์ US FDA และกฎหมายเครื่องสำอาง MoCRA สำหรับส่งออกไปสหรัฐอเมริกา
ผู้ประกอบการไทยที่ส่งออกอาหาร เครื่องดื่ม อาหารเสริม เครื่องสำอาง หรือเครื่องมือแพทย์ไปยังสหรัฐอเมริกา ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดของ U.S. Food and Drug Administration (US FDA) อย่างเคร่งครัด โดยเฉพาะกฎหมาย MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) ที่บังคับให้โรงงานผลิตเครื่องสำอางต้องขึ้นทะเบียน Facility Registration และแจ้งรายการผลิตภัณฑ์ (Product Listing) รวมถึงต้องมี Official U.S. Agent และหมายเลข DUNS Number
2. การขึ้นทะเบียน GACC (ระเบียบ 248 / ระบบ CIFER) และ NMPA สำหรับส่งออกไปประเทศจีน
สำหรับการส่งออกอาหาร ผลไม้ (เช่น ทุเรียน ลำไย มังคุด) อาหารทะเลแช่แข็ง และผลิตภัณฑ์แปรรูปไปจีน กรมศุลกากรจีน (GACC) กำหนดให้ผู้ผลิตต้องขึ้นทะเบียนผ่านระบบ CIFER ตามระเบียบ Decree 248 เพื่อรับเลขทะเบียน 18 หลัก (เช่น CTHA...) พิมพ์บนฉลากสินค้าควบคู่กับการขอฉลาก CIQ และกรณีเป็นเครื่องสำอางหรืออาหารเสริมต้องยื่นขอใบอนุญาต NMPA (CFDA)
3. ตารางเปรียบเทียบใบอนุญาตส่งออก US FDA vs. China GACC / NMPA
| ประเทศปลายทาง | หน่วยงานและใบอนุญาตหลัก | เอกสารสำคัญที่ IntBizTH ดูแลให้ | ระยะเวลาดำเนินการ |
|---|---|---|---|
| สหรัฐอเมริกา (USA) | US FDA (Food / MoCRA / Medical Device 510k) | ขอเลข DUNS, แต่งตั้ง U.S. Agent, ยื่น FCE/SID, ตรวจฉลาก Nutrition Facts | 5–15 วันทำการ |
| จีน (China - อาหาร/เกษตร) | GACC (Decree 248 CIFER) & ฉลาก CIQ | จัดทำเอกสารระบบ QC/HACCP, ยื่นระบบ CIFER ขอเลข 18 หลัก, ออกแบบฉลากจีน CIQ | 15–45 วันทำการ |
| จีน (China - เครื่องสำอาง/เวชภัณฑ์) | NMPA (CFDA) & China Trademark | แต่งตั้งนิติบุคคลผู้รับผิดชอบในจีน, ตรวจวิเคราะห์ความปลอดภัย, จดเครื่องหมายการค้าจีน | ตามประเภทผลิตภัณฑ์ |
4 ขั้นตอนสู่ความสำเร็จ รวดเร็ว ถูกต้อง ดูแลจนได้รับใบอนุญาต
IntBizTH ดูแลครบทุกมิติ ตั้งแต่ประเมินเอกสารเบื้องต้น ยื่นขออนุญาต จนถึงส่งมอบงานสำเร็จ
ปรึกษา & ประเมินเอกสารฟรี
ส่งข้อมูลหรือรายการผลิตภัณฑ์ให้ทีมผู้เชี่ยวชาญตรวจเช็กสเปก คำนวณค่าธรรมเนียมราชการฟรี
วางแผน & จัดทำแฟ้มเอกสาร
จัดทำเอกสารทางเทคนิค แปลเอกสาร ตรวจสอบสูตร หรือเตรียมคำขออย่างถูกต้องตามกฎหมาย
ยื่นเรื่อง & ติดตามผลเร่งด่วน
ยื่นขออนุมัติต่อหน่วยงานภาครัฐ (อย., สมอ., DBD, ศุลกากร) พร้อมทีมงานติดตามผลอย่างใกล้ชิด
ส่งมอบใบอนุญาตสมบูรณ์ 100%
ส่งมอบเอกสารและใบอนุญาตฉบับจริง พร้อมให้คำปรึกษาต่อยอดธุรกิจและการตลาดครบวงจร
ต้องการดำเนินการเรื่อง “คู่มือส่งออกอาหาร เครื่องสำอาง และสินค้าเกษตรไปสหรัฐฯ (US FDA / MoCRA) และจีน (GACC / NMPA) ฉบับปี 2026” แบบเร่งด่วน ไม่เสี่ยงเอกสารตีกลับใช่ไหม?
ส่งข้อมูลเบื้องต้นทาง LINE @intbizth ให้ทีมผู้เชี่ยวชาญประสบการณ์ 20+ ปี ช่วยตรวจเช็กเอกสาร ขั้นตอน และประเมินค่าใช้จ่ายฟรีภายใน 15 นาที
