
🏆 ทำไมต้องขึ้นทะเบียน อย. กับ IntBizTH (ดูแลจนได้รับใบอนุญาต)
- รับจด อย. เครื่องมือแพทย์ (Class 1–4): ดูแลตั้งแต่ตรวจประเมินสถานที่นำเข้า/ผลิต (สน.1 / ผพ.1), จัดทำป้ายและแปลนสถานที่, เอกสารทางเทคนิค CSDT, ISO 13485, CFS, LOA ไปจนถึงการขอใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ (ฆพ.)
- รับจด อย. เครื่องสำอาง (7–14 วันทำการ): ตรวจสูตรสารเคมีต้องห้าม, จัดทำฉลากภาษาไทยถูกต้องตามกฎกระทรวง, แฟ้ม PIF และออกเลขที่ใบรับจดแจ้ง 10/13 หลัก ทั้งผลิตในไทย (OEM) และนำเข้า
- รับจด อย. อาหารและผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร: ตรวจประเมินสถานที่ผลิตตามเกณฑ์ GMP, ตรวจวิเคราะห์โภชนาการ, ขอเลขสารบบอาหาร 13 หลัก และขอใบอนุญาตโฆษณาอาหาร (ฆอ.)
- มาตรฐานส่งออกต่างประเทศ: บริการขึ้นทะเบียน US FDA (พร้อม Official U.S. Agent & DUNS), จีน GACC (Decree 248 / CIFER), อย. จีน NMPA และฉลาก CIQ
รับจด อย. อาหาร
ผู้ประกอบการที่ต้องการขึ้นทะเบียนและรับจดแจ้งผลิตภัณฑ์อาหารกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือที่เรียกว่า รับจด อย. อาหาร นั้นเป็นขั้นตอนสำคัญเพื่อให้ผลิตภัณฑ์อาหารถูกต้องตามกฎหมายและมีความปลอดภัยต่อผู้บริโภค เราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการรับจด อย. อาหาร พร้อมให้คำปรึกษาและดำเนินการจดแจ้งผลิตภัณฑ์อาหารให้ท่านอย่างครบถ้วน บริการของเราครอบคลุมทุกประเภทผลิตภัณฑ์อาหาร ไม่ว่าจะเป็นอาหารสด อาหารแปรรูป เครื่องดื่ม วัตถุเจือปนอาหาร หรืออาหารเสริม เรามีทีมงานผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์ในการรับจด อย. อาหาร สามารถให้คำแนะนำและดำเนินการขั้นตอนต่างๆ เพื่อให้ท่านได้รับใบสำคัญการขึ้นทะเบียนอาหารหรือใบรับแจ้งรายละเอียดผลิตภัณฑ์อาหารอย่างถูกต้อง นอกจากนี้เรายังให้บริการอัพเดทและต่ออายุการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์อาหารด้วย เพื่อให้ท่านสามารถดำเนินธุรกิจได้อย่างต่อเนื่อง บริการของเราครอบคลุมถึงการจัดเตรียมเอกสารการขนส่งสินค้าไปยังต่างประเทศ เพื่อให้ผลิตภัณฑ์อาหารของท่านเข้าถึงตลาดโลกได้อย่างถูกต้องตามกฎระเบียบ หากท่านมีคำถามหรือต้องการคำแนะนำเกี่ยวกับการรับจด อย. อาหาร สามารถติดต่อพวกเราได้ตลอดเวลา เราพร้อมให้บริการด้วยความเป็นมืออาชีพเพื่อช่วยให้ท่านผ่านกระบวนการรับจด อย. อาหารได้อย่างราบรื่นขั้นตอนการเตรียมความพร้อมในการขอรับความคุ้มครองผลิตภัณฑ์อาหาร
ขั้นตอนที่ 1 : สถานที่นำเข้าและเก็บอาหาร
การรับจด อย. อาหารเป็นกระบวนการสำคัญที่ผู้ประกอบการต้องดำเนินการ เพื่อให้ผลิตภัณฑ์อาหารได้รับการรับรองความปลอดภัยตามมาตรฐาน อ้างอิงตามมาตรา 15 แห่งพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 กำหนดไว้ว่าต้องได้รับใบอนุญาตจากผู้อนุญาต โดยการขอและให้อนุญาตต้องเป็นไปตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในกฎกระทรวง ฉบับที่ 2 (พ.ศ. 2522) และใบอนุญาตมีอายุ 3 ปี ในการยื่นขอรับจด อย. อาหารนั้น ผู้ประกอบการจำเป็นต้องจัดเตรียมสถานที่นำเข้าหรือสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักรอย่างเหมาะสม แบ่งออกเป็น 2 ส่วนหลัก ดังนี้:- สถานที่นำเข้าอาหาร (สำนักงาน) - เป็นอาคารถาวรตั้งอยู่ในที่เหมาะสมสำหรับการนำเข้าอาหาร - มีสถานที่ตั้งตรงตามหลักฐานการจดทะเบียนพาณิชย์ และตรวจสอบได้ตลอด - มั่นคงและถูกสุขลักษณะ
- สถานที่เก็บอาหาร (โกดังสินค้า)- ตั้งอยู่ในบริเวณที่ไม่ก่อให้เกิดการปนเปื้อน - เป็นอาคารมั่นคงถูกสุขลักษณะ มีพื้นที่เพียงพอสำหรับเก็บอาหาร แยกจากบริเวณพักอาศัย - ห้องหรือบริเวณเก็บอาหารต้องสะอาด มีแสงสว่างและระบบระบายอากาศที่ดี - ไม่เป็นทางเดินผ่านไปยังบริเวณอื่น ยกเว้นมีการกั้นแยกเป็นสัดส่วน
แนวทางการจัดเก็บอาหาร
- พื้นที่จัดเก็บต้องเพียงพอและเหมาะสม
- แยกส่วนที่พักอาศัยออกจากพื้นที่เก็บอาหารอย่างชัดเจน ไม่ปะปนกับสินค้าอื่น
- ถ้าเก็บอาหารร่วมกับสินค้าอื่นในคลังสินค้า ต้องแยกเก็บเป็นสัดส่วน มีมาตรการควบคุม
- การเก็บในอาคารชุด ต้องได้รับอนุญาตจากนิติบุคคลของอาคารนั้น และแสดงเอกสารอนุญาต
- กรณีผู้ผลิตแบ่งพื้นที่ให้ผู้อื่นเช่าเก็บ ต้องมีมาตรการควบคุมการปนเปื้อนข้าม
- ร้านอาหาร/ร้านค้าที่นำเข้าวัตถุดิบ ต้องพิจารณาพื้นที่และมาตรการป้องกันปนเปื้อน
- ห้องเก็บอาหารต้องไม่เป็นทางผ่านไปยังบริเวณอื่น
- ห้ามเก็บร่วมกับสถานที่ผลิตหรือเก็บวัตถุอันตราย
- การเก็บอาหารหลายประเภท ต้องแยกให้เป็นสัดส่วน มีป้ายแสดงประเภทอาหารอย่างชัดเจน
- ติดป้ายแสดงสถานที่นำเข้า/เก็บอาหาร ตามมาตรา 23 พ.ร.บ.อาหาร พ.ศ.2522
ขั้นตอนที่ 2 : พิจารณาสินค้า
แนวทางการจัดประเภทผลิตภัณฑ์สุขภาพภายใต้การกำกับดูแลของ อย. การผลิตหรือนำเข้าผลิตภัณฑ์สุขภาพต้องปฏิบัติตามบทบัญญัติแห่งกฎหมายที่เกี่ยวข้อง โดยผลิตภัณฑ์แต่ละประเภทจะมีกฎหมายควบคุมกำกับแยกต่างหากจากกัน ดังนั้นการยื่นขออนุญาตผลิตหรือนำเข้าผลิตภัณฑ์จึงมีความแตกต่างกันตามประเภทของผลิตภัณฑ์นั้นๆ ผู้ประกอบการจะต้องยื่นขออนุญาตให้ถูกต้องตรงตามประเภทของผลิตภัณฑ์ เช่น ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารจะอยู่ภายใต้พระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 ยาแผนปัจจุบันอยู่ภายใต้พระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 เครื่องมือแพทย์อยู่ภายใต้พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 เป็นต้น การดำเนินการให้ถูกต้องตามกฎหมายที่ควบคุมแต่ละประเภทผลิตภัณฑ์ จะทำให้ผลิตภัณฑ์สุขภาพมีคุณภาพและความปลอดภัยต่อผู้บริโภคขั้นตอนที่ 3: แนวทางการจัดเตรียมและรายชื่อเอกสารในการยื่นขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สุขภาพต่อ อย.
หลังจากทราบแล้วว่าผลิตภัณฑ์ของคุณจัดอยู่ภายใต้การควบคุมของหน่วยงานใด ขั้นตอนต่อไปคือการเตรียมเอกสารที่ใช้ในการยื่นขออนุญาต โดยคุณจะต้องยื่นขึ้นทะเบียนสถานที่ผลิต/นำเข้าก่อน หลังได้รับอนุมัติเลขสถานที่แล้ว จึงจะสามารถยื่นขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ได้ ตัวอย่างเช่น:- หากต้องการผลิตน้ำผลไม้กระป๋องจำหน่ายในประเทศ คุณต้องยื่นจดสถานที่ผลิตอาหารก่อน จากนั้นจึงยื่นขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์น้ำผลไม้กระป๋อง
- หากต้องการนำเข้าหน้ากากอนามัยทางการแพทย์จากประเทศจีน คุณต้องยื่นขอจดสถานที่นำเข้าเครื่องมือแพทย์ก่อน แล้วจึงยื่นขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์หน้ากากอนามัยรายชื่อเอกสารสำหรับการยื่นขึ้นทะเบียนจะแตกต่างกันไปตามประเภทผลิตภัณฑ์และกฎหมายที่ควบคุม อย่างไรก็ตาม เอกสารที่สำคัญและจำเป็นจะต้องจัดเตรียม ได้แก่ เอกสารกรรมสิทธิ์ในสถานที่ แผนผังโรงงาน/คลังสินค้า ใบรับรองมาตรฐาน เอกสารกระบวนการผลิต/นำเข้า เป็นต้น
รายการเอกสารสำหรับสถานที่ผลิต (เบื้องต้น)
- แบบคำขอ
- สำเนาหนังสือรับรองนิติบุคคล
- สำเนาหนังสือสำคัญการจดทะเบียน
- สำเนาทะเบียนบ้านของสถานที่ผลิต
- สำเนาทะเบียนบ้านและสำเนาบัตรประชาชนของกรรมการ
- ภาพถ่ายสถานที่ผลิตและอุปกรณ์
- แผนที่ตั้งและพิกัดของสถานที่ผลิต
- ขั้นตอนการผลิต / สูตรส่วนประกอบ
- เอกสารแสดงระบบกำจัดของเสีย
- คำรับรองต่าง ๆ
- ใบรับรองแพทย์
รายการเอกสารสำหรับสถานที่นำเข้า (เบื้องต้น)
- แบบคำขอ
- สำเนาหนังสือรับรองนิติบุคคล
- สำเนาหนังสือสำคัญการจดทะเบียน
- สำเนาทะเบียนบ้านของสถานที่ผลิต
- สำเนาทะเบียนบ้านและสำเนาบัตรประชาชนของกรรมการ
- ภาพถ่ายสถานที่นำเข้าและอุปกรณ์
- แผนที่ตั้งและพิกัดของสถานที่ผลิต
- คำรับรองต่าง ๆ
- ใบรับรองแพทย์
รายการเอกสารสำหรับการยื่นผลิตภัณฑ์อาหาร (เบื้องต้น)
**รายการเอกสารขึ้นอยู่ปรเภทอาหารของผลิตภัณฑ์- ชื่อและสูตรการผลิต 100 %
- กรรมวิธีการผลิต
- วิธีการบริโภค / ปริมาณในการบริโภค
- ฉลากสินค้า
- ผลทดสอบ (ถ้ามี)
- Specification
- Certificate of analysis
- รายละเอียดบรรจุภัณฑ์
- วิธีการเก็บรักษา / อายุการเก็บรักษา
- ใบรับรองสถานที่ผลิต / นำเข้า
- ข้อกำหนดคุณภาพของวัตถุดิบที่เป็นส่วนประกอบสำคัญ
- เอกสารรับรองคุณภาพมาตรฐาน (ISO 22000, HACCP and FSSC )
- เอกสารคำขอและเอกสารอื่นๆตามข้อกำหนดของกลุ่มอาหาร
บริการจด อย.
ด้วยทีมงานผู้เชี่ยวชาญที่มีความรู้และเข้าใจขั้นตอนการรับจด อย. อาหารเป็นอย่างดี ลูกค้าสามารถมั่นใจได้ว่าจะได้รับบริการอย่างมืออาชีพในทุกขั้นตอน เราเข้าใจถึงความท้าทายที่ผู้ประกอบการต้องเผชิญ ไม่ว่าจะเป็นกฎระเบียบที่มีการเปลี่ยนแปลง หรือความซับซ้อนของขั้นตอนการจดทะเบียน Intelligence Business (Thailand) พร้อมเป็นพันธมิตรคู่คิดที่จะเคียงข้างคุณในการวางแผนและดำเนินการทุกขั้นตอนอย่างครบถ้วนและมีประสิทธิภาพ การรับจด อย. อาหารอย่างถูกต้องมีความสำคัญต่อความปลอดภัยของผู้บริโภคและภาพลักษณ์ของธุรกิจ โดยที่ Intelligence Business (Thailand) มุ่งมั่นที่จะให้บริการในระดับมาตรฐานสูงสุด เพื่อลดความเสี่ยงและเพิ่มโอกาสทางธุรกิจให้แก่ลูกค้าของเรา4 ขั้นตอนสู่ความสำเร็จ รวดเร็ว ถูกต้อง ดูแลจนได้รับใบอนุญาต
IntBizTH ดูแลครบทุกมิติ ตั้งแต่ประเมินเอกสารเบื้องต้น ยื่นขออนุญาต จนถึงส่งมอบงานสำเร็จ
ปรึกษา & ประเมินเอกสารฟรี
ส่งข้อมูลหรือรายการผลิตภัณฑ์ให้ทีมผู้เชี่ยวชาญตรวจเช็กสเปก คำนวณค่าธรรมเนียมราชการฟรี
วางแผน & จัดทำแฟ้มเอกสาร
จัดทำเอกสารทางเทคนิค แปลเอกสาร ตรวจสอบสูตร หรือเตรียมคำขออย่างถูกต้องตามกฎหมาย
ยื่นเรื่อง & ติดตามผลเร่งด่วน
ยื่นขออนุมัติต่อหน่วยงานภาครัฐ (อย., สมอ., DBD, ศุลกากร) พร้อมทีมงานติดตามผลอย่างใกล้ชิด
ส่งมอบใบอนุญาตสมบูรณ์ 100%
ส่งมอบเอกสารและใบอนุญาตฉบับจริง พร้อมให้คำปรึกษาต่อยอดธุรกิจและการตลาดครบวงจร
ต้องการดำเนินการเรื่อง “รับจด อย. อาหาร ขอ อย. สินค้านำเข้า” แบบเร่งด่วน ไม่เสี่ยงเอกสารตีกลับใช่ไหม?
ส่งข้อมูลเบื้องต้นทาง LINE @intbizth ให้ทีมผู้เชี่ยวชาญประสบการณ์ 20+ ปี ช่วยตรวจเช็กเอกสาร ขั้นตอน และประเมินค่าใช้จ่ายฟรีภายใน 15 นาที