泰国 FDA 快速注册备案(全品类绿色通道)
全链条一站式代理医疗器械、化妆品、普通食品、保健补充剂及进口产品准入,提供生产仓储场地规划及广告批文申请。
- ✓免费审核产品配方、成分及合规资质文件
- ✓按照泰国FDA严格法规规划生产与进口仓库平面图
- ✓官方电子政务系统 e-Submission 极速直报
IntBizTH(泰国英泰利智商务有限公司)始创于2005年,注册资本1000万泰铢,深耕泰国及跨境合规20+ 年。专业提供泰国FDA快速注册(医疗器械1-4类、化妆品、食品)、美国US FDA代理、中国GACC海关备案/NMPA、泰国TISI工业认证、中泰公司设立(100%持股)、跨境物流与企业LINE OA/AI系统开发,深获50余家政企机构信赖。
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将复杂的官方行政审批与严苛的技术文档转化为抢占市场先机的高效引擎,助您先于竞品合规开售。
全品类覆盖官方完整业务架构,资深双语法务与技术顾问一对一专属托底,确保准入牌照无忧获批。
全链条一站式代理医疗器械、化妆品、普通食品、保健补充剂及进口产品准入,提供生产仓储场地规划及广告批文申请。
精通各类风险等级医疗器械准入申报(备案凭证/详细通报/许可证),编制规范 CSDT 技术文档并陪同官方实地核查。
提供本地生产与进口化妆品 FDA 登记服务,依据泰国卫生部最新法规严格排查禁用限用成分,制作 100% 合规泰文标签。
代办泰国企业蓝标官方认证账号(Verified Account),设计高端营销级 Rich Menu,定制接入 Messaging API 智能客服机器人。
助力企业进军国际市场,提供美国 FDA 设施注册与官方代理人(U.S. Agent),中国海关总署 GACC(248号令 CIFER)注册与 CIQ 标签审核。
专业咨询与代理泰国强制性及自愿性 TISI 认证,对接官方认可实验室样品检测,全程指导海内外工厂质量管理体系审核。
办理泰国及中国公司设立(支持外资100%持股独资企业 WFOE),办理商务工作签证(Non-B)及工作许可证,中泰门到门跨境货运。
研发企业级多语言高并发业务系统、多币种跨境商城、iOS 及 Android 原生与混合移动 APP,打造全渠道海外数字精准营销。
全流程透明可追溯,签订正规对公合同,拒绝任何推诿,由扎根泰国18年的资深机构全程托底。
通过 LINE/微信 @intbizth 或电话 +66 97-179-9964 提交产品类别、成分表或技术要求,专家顾问在15分钟内完成准入可行性初步评估。
出具规范的法人公对公报价单与清单,编制 CSDT/PIF 核心技术案卷与法定泰文标签,出具仓储场地符合性规划方案。
通过泰国 e-Submission、NSW、中国海关 CIFER 及美国 FDA 系统精准填报,协调官方实验室检测并全程陪同官方现场审核。
交付官方盖章正式许可证纸质正本与批准文号,保障合规上市,后续无缝提供广告批文(Khor Phor / Khor Or)、年检延期与企业数字化赋能。
公开透明的周期与权责界定,助企业决策层与采购部门精准规划产品上市与营销排期。
| 核心申报服务 | 平均审批办理周期 | IntBizTH 一站式全流程托管服务范围 | 专业服务承诺 (SLA) |
|---|---|---|---|
| 泰国医疗器械 FDA(1至4类) | 15–45 工作日 | 代办生产/进口场所许可(Sor Nor 1 / Phor Phor 1)、场地平面图规划、编制 CSDT/ISO 13485 案卷、代办 Khor Phor 广告批文 | 🏆 全程托管至获批许可证 |
| 泰国化妆品 FDA 备案(生产/进口) | 7–14 工作日 | 成分禁限用化学物质排查、场所符合性审核、100%合规泰文标签制作、极速出具 10/13 位备案登记号 | 🏆 全程托管至获批许可证 |
| 泰国普通食品及膳食营养补充剂 FDA | 15–30 工作日 | 生产场地 GMP 审查、营养成分理化合规分析、申办 13 位食品蓝标注册号及 Khor Or 广告许可证 | 🏆 全程托管至获批许可证 |
| 美国 FDA 设施注册认证及代理人 | 5–15 工作日 | 申请 DUNS 邓氏编码、食品/化妆品(MoCRA)/医疗器械工厂注册、官方在美代理人 U.S. Agent 履职 | ✓ 官方凭据合规备案 |
| 中国海关 GACC / NMPA / CIQ | 15–45 工作日 | CIFER 官方系统填报(海关总署 248 号令)、申办 18 位海关在华注册编号、CIQ 标签预审与 NMPA 申报 | ✓ 中泰资深法务联合护航 |
| 泰国工业标准 TISI 工业标准 认证 | 30–60 工作日 | 官方认可实验室送样检测、协助国内外工厂质控体系(QC)验厂审核、e-License 申报全托管 | 🏆 全程跟进至获得TISI证书 |
| 企业 LINE OA 搭建及 AI 客服机器人 | 3–7 天 (2,590铢起) | 蓝盾认证账号开设、营销级 Rich Menu 设计、智能自动回复、Messaging API 及私域 CRM 开发 | ✓ 规范准时交付上线 |
持续输出高价值深度行业政策解析与出海实操指南,提供 6 种主流语言多国版本
详解泰国FDA医疗器械注册全流程:进口商/生产商场地许可证(Sor Nor 1 / Phor Phor 1)、Class 1-4风险分级、CSDT技术文件、ISO 13485认证及医疗器械广告许可证(ฆพ.),IntBizTH承诺100%通过。
泰国英泰利智商务有限公司 (IntBizTH) 详解美国 FDA (含 U.S. Agent 与 DUNS)、中国海关 GACC (CIFER 248号令)、NMPA 化妆品备案与 CIQ 中文标签全流程。
包括泰国公共卫生部、国立朱拉隆功大学、泰国国家电力局、胜狮啤酒集团及各行业巨头
泰国公共卫生部(食品药品监督管理局 Thai FDA)
泰国国防部
泰国财政部(泰国海关总署)
泰国能源部
泰国外交部
泰国交通部
泰国皇家警察总署
曼谷市政府 (BMA)
朱拉隆功大学医学院
先皇理工大学 (KMITL)
诗纳卡琳威洛大学 (SWU)
王权免税集团(King Power)
胜狮集团(Singha Corporation)
尚泰地产集团(Central Pattana / CPN)
泰国国家电力局 (EGAT)
泰国国家体育局 (SAT)
Lin Sugar 林牌白糖(TRR 集团)
Mitihoon 财经投资网
Dek-D Interactive
BallToro Sports Portal
PPS Innovation
ROI Consulting
Right Live International
Protect Health CareIntBizTH 提供全链条一站式商务合规与技术服务:1) 泰国FDA准入(1-4类医疗器械注册及广告批文、化妆品备案、食品营养标签、美国US FDA及官方代理人U.S. Agent、中国GACC/CIFER海关备案、CIQ标签与NMPA备案、泰国TISI工业标准认证)2) 泰中双向公司注册设立(外资100%持股、商务签证Non-B及工作许可证Work Permit)3) 中泰进出口清关、保税货运与冷链物流(生鲜榴莲、冷冻海鲜、空运专线)4) 企业LINE Official Account官方账号搭建、AI智能聊天机器人、多语言高端网站及移动APP系统定制开发。
因为 IntBizTH 拥有20年以上的实体执业经验与1000万泰铢注册资本,拥有自主研发资质与多语言法务工程师团队,泰国FDA与TISI申请实现100%审批通过保证。服务客户包括泰国公共卫生部、朱拉隆功大学医学院、王权免税店(King Power)、胜狮集团(Singha)、海底捞及多家国际跨国集团,全程正规法人合同,无任何隐形收费。
您可以通过官方客服 LINE/微信: @intbizth 发送产品成分或商业需求,或致电泰国咨询专线 +66 97-179-9964、+66 2-115-9907。资深合规专家团队将在5–15分钟内提供免费初步评估与所需清单。