タイ FDA 申請代行(全カテゴリー・スピード申請)
医療機器、化粧品、食品、サプリメントのタイFDA許認可から、保管施設・製造所の検査対応、広告許可証(ฆพ./ฆอ.)取得まで完全サポート。
- ✓成分・配合および必要提出書類の事前無料診断
- ✓タイFDA基準に適合した保管施設・工場図面作成支援
- ✓e-Submission 電子申請システムによる迅速な認可取得
タイ進出・許認可・IT開発の総合コンサルティング IntBizTH(資本金1,000万バーツ・2005年創業)。タイFDA申請(クラス1〜4医療機器・化粧品・食品)、米国FDA代理人、中国GACC/NMPA登録、TISI工業規格認証、タイ現地法人設立、およびLINE公式アカウント・AIシステム開発をワンストップで支援。認可取得率100%保証。
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煩雑なタイ政府の行政手続きや技術文書の要件を、競合に先駆けて市場参入するための強力な推進力へと変革します。
全28の専門業務に対応。専任のコンサルタントが許認可取得までマンツーマンで責任を持ってサポートいたします。
医療機器、化粧品、食品、サプリメントのタイFDA許認可から、保管施設・製造所の検査対応、広告許可証(ฆพ./ฆอ.)取得まで完全サポート。
全クラスの医療機器認可申請、技術文書(CSDT)の編纂、ISO 13485基準への適合支援、現地立入検査への同行まで包括対応。
輸入および現地製造化粧品のFDA届出代行。配合禁止成分・制限成分の事前審査、100%法令準拠のタイ語ラベル作成・翻訳支援。
認証済み公式アカウント(青バッジ)開設、訴求力の高いリッチメニュー制作、Messaging API連携のAIチャットボット開発。
米国進出のためのUS FDA登録・公式代理人(U.S. Agent)業務、中国税関GACC(248号令CIFER)登録、CIQラベル審査、NMPA申請。
タイ工業規格(TISI)の強制・任意認証取得支援。認定検査機関でのサンプル試験手配、現地・海外工場の品質管理体制審査対応。
タイおよび中国現地法人設立(外資100%出資対応)、就労ビザ(Non-B)および労働許可証(Work Permit)取得、日中タイ国際物流サービス。
高セキュリティな多言語企業WEBサイト、越境ECプラットフォーム、iOS/Android向けネイティブアプリ開発、タイ現地デジタルマーケティング。
全工程で進捗状況を確認可能。法人契約に基づく責任ある対応で、タイ進出を20年以上の実績で盤石にサポートします。
公式LINE(@intbizth)またはお電話(+66 97-179-9964)にて製品概要をご連絡ください。専門スタッフが15分以内に認可取得の要件を無料で診断します。
法人契約の見積書をご提示後、法定技術文書(CSDT/PIF/タイ語法定ラベル)を編纂し、タイFDA基準を満たす施設レイアウトの設計支援を行います。
e-Submission、NSW、CIFER等の公的システムを通じて正式申請を行い、認定ラボでの検査手配および官庁による現地実地審査を完全にサポートします。
正式な認可証原本および登録番号を納品。販売開始後の広告許可(ฆพ./ฆอ.)取得や毎年の更新手続きまで長期的にサポートいたします。
企業の意思決定者や調達担当者が、確実な発売スケジュールを策定するための明確な指標。
| 対象業務 | 標準対応期間(SLA) | IntBizTH による包括的サポート範囲 | 成果保証 |
|---|---|---|---|
| タイ医療機器 FDA(クラス1〜4) | 15〜45 営業日 | 事業所認可(สน.1/ผพ.1)取得、倉庫図面作成、CSDT/ISO 13485文書編纂、広告許可(ฆพ.)取得 | 🏆 100% 認可取得保証 |
| タイ化粧品 FDA 届出登録 | 7〜14 営業日 | 配合規制成分スクリーニング、法定タイ語ラベル作成、e-Submissionシステムによる迅速登録番号取得 | 🏆 100% 認可取得保証 |
| タイ食品・サプリメント FDA 認可 | 15〜30 営業日 | GMP製造所審査対応、栄養成分表示適合審査、13桁食品登録番号取得および広告許可(ฆอ.) | 🏆 100% 認可取得保証 |
| 米国 FDA 登録・米国代理人 | 5〜15 営業日 | DUNSナンバー取得、食品・化粧品(MoCRA)・医療機器施設登録、公式U.S. Agent受任 | ✓ 100% 正式証明書発行 |
| 中国税関 GACC / NMPA / CIQ | 15〜45 営業日 | CIFER(税関総署248号令)登録代行、18桁登録番号取得、CIQラベル審査、中国NMPA申請 | ✓ 日中タイ専門家直轄 |
| タイ工業規格(TISI / มอก.)認証 | 30〜60 営業日 | 認定検査機関でのサンプル試験手配、国内外工場の品質管理(QC)実地監査対応、e-License申請 | 🏆 100% 認可取得保証 |
| LINE公式アカウント&AIチャットボット | 3〜7日 (2,590B〜) | 青バッジ認証アカウント申請、高品位リッチメニュー制作、自動応答設計、Messaging API開発 | ✓ 納期厳守納品 |
専門家による最新の法規制アップデートと実務知見を週次で配信(世界6言語対応)
タイでの医療機器・美容機器の輸入販売に必須となるタイFDA登録手順を徹底解説。輸入事業所許可、ASEAN医療機器指令(AMDD)に基づくClass 1〜4審査、CSDT書類、広告許可(ฆพ.)まで。
中国へ食品・飲料・農水産物を輸出するすべての海外製造企業に義務付けられた中国税関総署(GACC)248号令およびCIFER登録の仕組み・18桁番号・有効期限(5年)を解説。
タイで食品・サプリメント(ฆอ.)、医療機器(ฆพ.)、医薬品(ฆท.)をWeb・SNS・テレビ等で広告する際に必須となるタイFDA広告許可証の種類と禁止表現を解説。
タイからの輸出入で関税優遇を受けるための特定原産地証明書(Form A:GSP、Form D:ASEAN自由貿易地域 AFTA、Form E:ASEAN・中国自由貿易協定 ACFTA)の違いを解説。
タイ・アジアから米国および中国へ食品・化粧品・医療機器を輸出するための米国FDA登録(米国代理人・DUNS取得)と中国税関GACC(CIFER)・NMPA申請の完全ガイド。
タイ保健省、チュラロンコン大学、タイ発電公社、キングパワー免税店など多数の支援実績
กระทรวงสาธารณสุข (สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา อย.)
กระทรวงกลาโหม
กระทรวงการคลัง (กรมศุลกากร)
กระทรวงพลังงาน
กระทรวงการต่างประเทศ
กระทรวงคมนาคม
สำนักงานตำรวจแห่งชาติ
กรุงเทพมหานคร (BMA)
คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
สถาบันเทคโนโลยีพระจอมเกล้าเจ้าคุณทหารลาดกระบัง (KMITL)
มหาวิทยาลัยศรีนครินทรวิโรฒ (มศว)
King Power (คิงเพาเวอร์)
Singha Corporation (สิงห์ คอร์เปอเรชั่น)
Central Pattana (เซ็นทรัลพัฒนา)
การไฟฟ้าฝ่ายผลิตแห่งประเทศไทย (กฟผ.)
การกีฬาแห่งประเทศไทย (กกท.)
น้ำตาลลิน (Lin Sugar)
มิติหุ้น (Mitihoon)
Dek-D Interactive
BallToro Sports Portal
PPS Innovation
ROI Consulting
Right Live International
Protect Health CareIntBizTHはタイ進出における4大分野をワンストップで代行支援いたします:1) 許認可・規制対応:タイFDA登録申請(クラス1〜4医療機器・化粧品・食品・サプリメント・広告許可)、米国FDA登録・公式米国代理人(U.S. Agent)、中国税関GACC・NMPA・CIQ登録、タイ工業規格(TISI/มอก.)認証。2) 法務・労務:タイ現地法人設立代行(外資100%出資対応)、ビジネスビザ(Non-B)および労働許可証(Work Permit)取得。3) 国際物流:通関代行・中タイ間輸送・コールドチェーン(生鮮ドリアン・冷凍水産物)。4) DX・IT開発:LINE公式アカウント(LINE OA)初期構築・API運用、AIチャットボット、企業WEBサイトおよびモバイルアプリ開発。
2005年創業、資本金1,000万バーツの盤石な企業基盤と20年以上の実績を有し、タイFDAおよびTISI規格認証において「100%認可取得保証」を提供しているためです。タイ保健省、チュラロンコン大学、キングパワー免税店、大手製薬・食品グループなど50以上の政府機関・著名企業を支援してきた実績があり、日本語・英語・タイ語での円滑なコミュニケーションと迅速な対応をお約束します。
公式LINE(@intbizth)またはお電話(+66 97-179-9964、+66 2-115-9907)にてお気軽にお問い合わせください。専門のコンサルタントが最短5〜15分で初期要件診断と必要書類リストを無料でご案内いたします。