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4种产品“不必有 FDA 标志。” | 泰国英泰利智商务有限公司 (IntBizTH)

4种产品“不必有 FDA 标志。”

📅 最新更新时间: 2022-11-24

根据泰国食品药品监督管理局现行规定，并非所有市面上流通的商品都需印制 FDA 13 位标志——了解四类法定豁免产品及其合法销售边界。

📢 无需在包装印制泰国 FDA（อย.）标志的 4 类合法合规产品

您是否曾好奇，为何泰国市场上有些合法商品印有 FDA（อย.）标志，而另一些同样合规的商品却没有印制？依据泰国卫生部法规，以下 4 类产品依法适用不同的合规编号制度，无需印制食品式 FDA 标志：以下为您详细解析无需印制泰国 FDA（อย.）标志的四大产品类别：

1. 药品类（Pharmaceuticals）包括具有明确治病或防病功效的片剂、口服液、外用药膏及注射剂等，此类产品依法须印制专门的《药品注册批准文号》《泰国药品注册批准文号》。

2. 化妆品与护肤品类（Cosmetics）用于皮肤清洁、保养及美妆修饰的护肤品与彩妆（如面霜、乳液、粉底、防晒霜、香水、染发剂等），包装不印制食品式 อย. 图标，但企业法定必须依法完成以下 อย. 注册与备案手续：

🔺 申请化妆品进口许可或本地生产许可证 🔺 申请化妆品上市销售备案号（化妆品备案通知编号） 🔺 向泰国 FDA（อย.）注册登记进口企业地址与仓储场所

3. 需详细技术审查的特定医疗器械包括物理治疗康复仪器、酒精呼气测试仪、体内植入硅胶假体以及医用修复器械等，适用专属医疗器械许可证及通知编号。

4. 部分家用危险化学品（Household Hazardous Substances）含有泰国 FDA 管制活性化学成分的家用清洁产品（如洗洁精、洗衣液、洁厕消毒剂等），包装需按规定标注专用危险物登记号。

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4种产品“不必有 FDA 标志。”

📢 无需在包装印制泰国 FDA（อย.）标志的 4 类合法合规产品

1. 药品类（Pharmaceuticals）包括具有明确治病或防病功效的片剂、口服液、外用药膏及注射剂等，此类产品依法须印制专门的《药品注册批准文号》《泰国药品注册批准文号》。

2. 化妆品与护肤品类（Cosmetics）用于皮肤清洁、保养及美妆修饰的护肤品与彩妆（如面霜、乳液、粉底、防晒霜、香水、染发剂等），包装不印制食品式 อย. 图标，但企业法定必须依法完成以下 อย. 注册与备案手续：

3. 需详细技术审查的特定医疗器械包括物理治疗康复仪器、酒精呼气测试仪、体内植入硅胶假体以及医用修复器械等，适用专属医疗器械许可证及通知编号。

4. 部分家用危险化学品（Household Hazardous Substances）含有泰国 FDA 管制活性化学成分的家用清洁产品（如洗洁精、洗衣液、洁厕消毒剂等），包装需按规定标注专用危险物登记号。

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2. 化妆品与护肤品类（Cosmetics） 用于皮肤清洁、保养及美妆修饰的护肤品与彩妆（如面霜、乳液、粉底、防晒霜、香水、染发剂等），包装不印制食品式 อย. 图标，但企业法定必须依法完成以下 อย. 注册与备案手续：

3. 需详细技术审查的特定医疗器械 包括物理治疗康复仪器、酒精呼气测试仪、体内植入硅胶假体以及医用修复器械等，适用专属医疗器械许可证及通知编号。

4. 部分家用危险化学品（Household Hazardous Substances） 含有泰国 FDA 管制活性化学成分的家用清洁产品（如洗洁精、洗衣液、洁厕消毒剂等），包装需按规定标注专用危险物登记号。

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