なぜタイFDA（อย.）マークが付いていない合法製品があるのか？
一般に「FDAマーク」として知られる四角い「อย.」ロゴ（13桁番号入り）は、主に食品・飲料・サプリメント等に用いられる識別表示です。一方、タイ国内の薬事法・化粧品法・医療機器法・有害物質法により、以下の4つのカテゴリーは食品式のอย.マーク表示対象から除外されており、代わりに各法律が定める別の公式登録番号を表示する必要があります。
タイFDA（อย.）マーク対象外の4製品カテゴリー一覧
| カテゴリー | 該当製品の具体例 | อย.マークの代わりに必須となる法的登録番号 |
|---|---|---|
| 1. 医薬品（Pharmaceuticals） | 錠剤、液剤、外用軟膏、注射剤など疾病治療・予防を目的とする製剤 | タイFDA 医薬品登録承認番号（Drug Registration Number） |
| 2. 化粧品（Cosmetics） | クリーム、乳液、ファンデーション、日焼け止め、香水、染毛剤など | 化粧品届出番号（Notification No.）＋ 製造/輸入許可・倉庫登録 |
| 3. 詳細技術審査が必要な医療機器 | 理学療法機器、血中アルコール測定器、体内シリコンインプラント等 | 医療機器製造販売承認番号（Class 1〜4）＋ 事業所認可（สน.1） |
| 4. 特定家庭用有害物質（洗浄剤） | タイFDA規制化学成分を含む食器用洗剤、洗濯洗剤、衛生消毒剤等 | 家庭用危険物質登録番号（Hazardous Substance Code） |
タイ進出企業が押さえるべきコンプライアンス上の注意点
- 化粧品の輸入販売：「อย.ロゴが不要＝無登録で売れる」という誤解は厳禁です。販売前までにタイFDAへ化粧品輸入事業所登録およびSKU毎の成分届出を完了し、タイ語法定ラベルを貼付しなければなりません。
- 美容医療・エステ機器の導入：医師・クリニック向け機器の輸入およびSNS宣伝を行う際は、医療機器認可に加えて医療機器広告許可（ฆพ.）の取得が必須です。
- 日用品・クリーナー OEM：活性化学成分の含有割合によっては家庭用危険物規制（タイFDA管轄）に該当するため、事前スクリーニングが欠かせません。
よくある質問（FAQ）
化粧品パッケージに四角い「อย.」マークがないのは違法ではないですか？
違法ではありません。化粧品には食品用อย.マークは付かず、代わりにタイFDA化粧品システムで発番された「化粧品届出番号（Notification No.）」をラベルへ記載する必要があります。
家庭用洗剤や除菌剤にはどの番号を取得しますか？
タイFDA指定成分を含む食器用洗剤・洗濯用洗剤・トイレ用洗浄剤等は食品用อย.ではなく、家庭用危険化学物質としての届出番号・登録番号の取得が必須です。
医療機器にはFDA番号の代わりにどのような許認可が必要ですか？
理学療法機器や体内インプラント等の医療機器は食品用อย.ロゴではなく、医療機器リスク分類（Class 1〜4）に基づく輸入業許可（สน.1）・製品認可証および広告許可（ฆพ.）を取得します。
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