★ IntBizTH 公式 • 資本金1,000万バーツ • 実績20年以上 • 100%承認保証

タイ医療機器FDA登録完全ガイド(Class 1〜4分類・輸入業許可 สน.1・広告許可 ฆพ.)

タイでの医療機器・美容機器の輸入販売に必須となるタイFDA登録手順を徹底解説。輸入事業所許可、ASEAN医療機器指令(AMDD)に基づくClass 1〜4審査、CSDT書類、広告許可(ฆพ.)まで。

🌐 他の言語で読む (6 Languages): 🇹🇭 ภาษาไทย🇬🇧 English🇨🇳 中文版🇯🇵 日本語🇷🇺 Русский🇦🇪 العربية

タイ医療機器FDA申請の重要ポイント

タイ国内へ医療機器やクリニック向け美容機器を輸入・販売する場合、まず輸入事業所の登録(สน.1)および保管倉庫の検査をクリアし、その後製品のリスク分類(Class 1〜4)に応じたCSDT技術文書・ISO 13485・CFS・LOAを提出します。IntBizTHは倉庫図面設計から製品登録、広告許可(ฆพ.)まで100%承認保証で迅速に代行します。

⚡ 国際標準ワークフロー

成功への4ステップ:迅速・確実・100%承認保証

IntBizTHが事前書類診断から正式ライセンス交付まで一気通貫でサポートします

STEP 01

無料書類診断&事前審査

製品仕様や配合成分表を確認し、申請可否と正確なスケジュールを診断します。

STEP 02

技術文書作成&翻訳

法規制基準に完全準拠した申請書類作成と専門用語の日タイ日英翻訳を行います。

STEP 03

当局申請&迅速進捗管理

関係当局(FDA、TISI、税関、CIQ等)へ直接申請し進捗を徹底管理します。

STEP 04

100% 正式許可証の交付

承認された正式許可証と原本書類を確実に納品し、事業展開を支援します。

🏛️
資本金 1,000万バーツ 強固な財務基盤と確かな信頼性
🛡️
100% 適法承認保証 タイ・中国の最新法規制に完全準拠
⏱️
20年以上の実績 累計1,500件超のプロジェクト成功実績
🌐
6言語対応 • 15分以内の回答 タイ語 • 中国語 • 英語 • 日本語 • ロシア語 • アラビア語
⚡ 専門家による無料相談・書類事前査定

“タイ医療機器FDA登録完全ガイド(Class 1〜4分類・輸入業許可 สน.1・広告許可 ฆพ.)” に関するタイ現地手続きを迅速・確実に完了させませんか?

LINE @intbizth またはお電話にてお問い合わせください。20年以上の実績を持つ専門チームが15分以内に迅速対応いたします。

⚡ 無料クイック査定 • 15分以内の迅速回答

タイ อย. (FDA) 登録・TISI 認証・法人設立・LINE OA を開始しませんか?

数ヶ月もの手戻りを防ぎます。製品資料を LINE @intbizth またはお電話にてお送りください。多言語チームが15分以内に書類を精査し、明確な見積をご提示します。

✓ 100% 承認保証 (規制遵守)✓ 資本金 1,000 万バーツ✓ 全工程が透明な正規法人