
タイ医療機器FDA申請の重要ポイント
タイ国内へ医療機器やクリニック向け美容機器を輸入・販売する場合、まず輸入事業所の登録(สน.1)および保管倉庫の検査をクリアし、その後製品のリスク分類(Class 1〜4)に応じたCSDT技術文書・ISO 13485・CFS・LOAを提出します。IntBizTHは倉庫図面設計から製品登録、広告許可(ฆพ.)まで100%承認保証で迅速に代行します。
⚡ 国際標準ワークフロー
成功への4ステップ:迅速・確実・100%承認保証
IntBizTHが事前書類診断から正式ライセンス交付まで一気通貫でサポートします
STEP 01
無料書類診断&事前審査
製品仕様や配合成分表を確認し、申請可否と正確なスケジュールを診断します。
STEP 02
技術文書作成&翻訳
法規制基準に完全準拠した申請書類作成と専門用語の日タイ日英翻訳を行います。
STEP 03
当局申請&迅速進捗管理
関係当局(FDA、TISI、税関、CIQ等)へ直接申請し進捗を徹底管理します。
STEP 04
100% 正式許可証の交付
承認された正式許可証と原本書類を確実に納品し、事業展開を支援します。
⚡ 専門家による無料相談・書類事前査定
“タイ医療機器FDA登録完全ガイド(Class 1〜4分類・輸入業許可 สน.1・広告許可 ฆพ.)” に関するタイ現地手続きを迅速・確実に完了させませんか?
LINE @intbizth またはお電話にてお問い合わせください。20年以上の実績を持つ専門チームが15分以内に迅速対応いたします。