タイ医療機器法に基づく4つのリスククラス（Class 1〜4）
タイFDAはASEAN医療機器指令（AMDD）に準拠し、医療機器をリスクに応じてClass 1（低リスク：届出 Listing）、Class 2・3（中〜中高リスク：詳細通知 Notification / CSDT提出）、Class 4（高リスク：許可 License）の4段階に分類しています。
輸入施設登録（สน.1）から広告許可（ฆพ.）まで一貫対応
医療機器の製品登録の前に必須となる輸入事業所・保管倉庫の登録（สน.1）や製造所登録（ผพ.1）、さらにクリニックやSNS・Web広告に必須の医療機器広告許可（ฆพ.）までワンストップで代行します。
⚡ 国際標準ワークフロー
成功への4ステップ：迅速・確実・100%承認保証
IntBizTHが事前書類診断から正式ライセンス交付まで一気通貫でサポートします
STEP 01
無料書類診断＆事前審査
製品仕様や配合成分表を確認し、申請可否と正確なスケジュールを診断します。
STEP 02
技術文書作成＆翻訳
法規制基準に完全準拠した申請書類作成と専門用語の日タイ日英翻訳を行います。
STEP 03
当局申請＆迅速進捗管理
関係当局（FDA、TISI、税関、CIQ等）へ直接申請し進捗を徹底管理します。
STEP 04
100% 正式許可証の交付
承認された正式許可証と原本書類を確実に納品し、事業展開を支援します。
⚡ 専門家による無料相談・書類事前査定
“タイ医療機器FDA登録・輸入業許可（Class 1〜4）および医療機器広告許可（ฆพ.）申請代行” に関するタイ現地手続きを迅速・確実に完了させませんか？
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