
中国14億人市場へ合法参入するためのNMPA(旧CFDA)許認可サポート
化粧品・機能性保健食品・医療機器を中国本土へ正規輸入・一般貿易販売するには、中国国家薬品監督管理局(NMPA:旧CFDA)による厳格な成分審査・試験および承認番号の取得が欠かせません。IntBizTHはバンコクと中国現地パートナーの連携により、事前処方診断から国内責任者手配・通関CIQラベルまで一気通貫で代行します。
主な中国NMPA登録・CIQコンプライアンス対応領域
| 対象カテゴリー | 申請制度・クラス | IntBizTHの主要実務サポート |
|---|---|---|
| 一般・特殊化粧品(CSAR規制) | スキンケア・メイクアップ(備案)/美白・日焼け止め・育毛(特殊登録) | IECIC成分スクリーニング、安全性評価・動物実験免除要件確認、オンラインシステム登録 |
| 中国国内責任者(Domestic RP) | 全ての海外化粧品・医療機器ブランド | 北京・広州の適格法人による国内責任者引き受けおよび当局問い合わせ対応 |
| 保健食品(ブルーハット・藍帽子) | ビタミン・ミネラル栄養補充剤/機能性健康食品 | 備案(届出)および機能性登録の中国試験・技術資料編纂サポート |
| 医療機器(Class I・II・III)&CIQラベル | 診断・治療・美容医療機器および全輸入品包装 | 中国現地サンプル試験、NMPA医療機器登録、中国GB規格適合CIQラベル作成 |
IntBizTHに中国NMPA申請を委託する強み
- 多言語(タイ語・英語・日本語・中国語)ワンストップ連絡:処方書(INCI)やGMP証明の中国語翻訳・公証手配までシームレスに対応。
- 食品GACCとの統合戦略:食品カテゴリーを含むポートフォリオをお持ちの場合は中国GACC(CIFER)登録とも一括管理できます。
- 通関差止めリスクの排除:出荷前にCIQラベル表記と成分要件をダブルチェックします。
よくある質問(FAQ)
中国NMPAで化粧品登録を行う際、なぜ国内責任者(Domestic RP)が必要なのですか?
中国の「化粧品監督管理条例(CSAR)」に基づき、海外メーカーは中国国内に法人格を有する国内責任者(RP)を選任し、NMPA申請窓口および市販後安全管理を担わせる義務があるためです。
GACC登録と中国NMPA(旧CFDA)登録の違いは何ですか?
GACC(税関総署)は一般加工食品・青果・水産物の製造工場登録(CIFER)を管轄し、NMPAは化粧品(一般・特殊)・医療機器(Class I〜III)・保健食品(ブルーハット)・医薬品の製品許可を管轄します。
事前処方スクリーニング(IECIC照合)やCIQラベル作成も依頼できますか?
はい。バンコク・北京連携チームにより、申請前のIECIC既存原料リスト照合、中国認定ラボ試験、国家基準(GB規格)に適合した中国語CIQラベル設計までワンストップで対応いたします。
成功への4ステップ:迅速・確実・100%承認保証
IntBizTHが事前書類診断から正式ライセンス交付まで一気通貫でサポートします
無料書類診断&事前審査
製品仕様や配合成分表を確認し、申請可否と正確なスケジュールを診断します。
技術文書作成&翻訳
法規制基準に完全準拠した申請書類作成と専門用語の日タイ日英翻訳を行います。
当局申請&迅速進捗管理
関係当局(FDA、TISI、税関、CIQ等)へ直接申請し進捗を徹底管理します。
100% 正式許可証の交付
承認された正式許可証と原本書類を確実に納品し、事業展開を支援します。
「中国 NMPA(旧CFDA)登録・CSAR化粧品届出・CIQ中国語ラベル対応サービス」に関するタイ現地手続きを迅速・確実に完了させませんか?
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