Регистрация в Thai FDA для иностранных компаний
Регистрация в Thai FDA / Медицинские изделия / Косметика / Продукты питания и напитки / Лицензии на склады GMP / Продление
Процедура получения лицензий Thai FDA может представлять серьезные сложности для иностранных компаний из-за строгих требований к рецептурам, документам происхождения и складским помещениям. IntBizTH с более чем 18-летним опытом берет на себя весь цикл: аудит документов, планировку помещений GMP, подготовку тайской маркировки и подачу в систему e-Submission без риска отказа.
Горячая линия (10 каналов) - Главный офис IntBizTH
Время работы офиса в Бангкоке: Пн-Пт (09:00 - 18:00 ICT)
Видео-презентация услуг регистрации Thai FDA
IntBizTH успешно помогла более 100 международным корпорациям и брендам быстро и законно выйти на рынок Таиланда.
Официальные пошлины Thai FDA и сроки оформления
Прозрачные государственные тарифы без скрытых платежей. Полное юридическое сопровождение.
| Категория лицензии / Объем работ | Описание работ и аудита | Гарантия результата | Срок оформления |
|---|---|---|---|
| Уведомление на косметику (код FDA) | Аудит состава INCI, адаптация тайской маркировки, подача в e-Submission | 🏆 100% Гарантия одобрения | 7–14 Рабочих дней |
| Продукты питания и БАД (13 цифр) | Аудит склада GMP, анализ пищевой ценности, выдача форм SorBor.5/7 и Or.18 | 🏆 100% Гарантия одобрения | 15–30 Рабочих дней |
| Медицинские изделия Класс 1 (Листинг) | Лицензия импортера, регистрация изделия, согласование тайской инструкции | 🏆 100% Гарантия одобрения | 15–30 Рабочих дней |
| Медицинские изделия Классы 2–4 (CSDT) | Подготовка CSDT досье, файлов DMF, анализ рисков ISO 14971 и клинических данных | 🏆 100% Гарантия одобрения | 30–60 Рабочих дней |
| Лицензирование склада GMP/GSP | Разработка схем склада, регламентов хранения, сопровождение инспекции FDA | 🏆 100% Гарантия одобрения | 15–45 Рабочих дней |
| Разрешения на рекламу (ฆอ. / ฆพ. / ฆท.) | Экспертиза рекламных материалов для соцсетей и маркетплейсов, получение лицензий | 🏆 100% Гарантия одобрения | 7–14 Рабочих дней |
🔍 คลิกเพื่อดูแผนผังขนาดเต็ม (Click to expand)
Категории продукции, требующие регистрации в Thai FDA
IntBizTH оформляет все категории продукции, подлежащие регулированию Минздрава Таиланда:
1. Медицинские изделия Thai FDA (Классы 1–4)
- Лицензии на импорт, дистрибуцию и производство медицинских изделий (Классы 1–4)
- Разработка технического досье CSDT, оценка рисков и клинических данных
- Разрешения на импорт комплектующих, сырья и диагностических систем (IVD)
2. Уведомление на косметику и парфюмерию
- Лицензии импортера косметики и аудит складских помещений на нормы GMP
- Проверка ингредиентов INCI и получение официального 10/13-значного кода FDA
- Разработка двуязычных этикеток на тайском языке и оформление досье PIF
3. Продукты питания, напитки и БАДы
- Лицензия на импорт продуктов питания (Or.7/8) и сертификация складов GMP/GHP
- Присвоение 13-значного серийного номера (формы SorBor.5/7 и Or.18)
- Анализ пищевой ценности и получение разрешения на рекламу ฆอ.
4. Бытовая химия и дезинфицирующие средства
- Разрешения на импорт и оборот опасных химических веществ (форма WorOr.)
- Экспертиза паспортов безопасности SDS/MSDS и протоколов испытаний
- Регистрация в соответствии с Законом об опасных веществах Таиланда
5. Фармацевтика и растительные препараты
- Регистрация лекарственных средств, субстанций и традиционных препаратов
- Лицензирование климатических складов GSP и прикрепление провизора (QP)
- Оформление разрешений на рекламу ฆท. и подготовка досье в формате ACTD
Почему международные компании выбирают IntBizTH
20+ лет безупречной репутации, квалифицированные эксперты и полное сопровождение до выдачи лицензии.
Экспресс-оформление
Прямая подача через e-Submission с персональным куратором без задержек.
Прозрачные тарифы
Фиксированная смета с официальными пошлинами без скрытых комиссий.
Полное сопровождение
Вам не нужно посещать тайские ведомства: переводы, тесты и планы мы берем на себя.
Уставный капитал 10 млн бат
Официальная компания с 2005 года, юридические договоры и безналичный расчет.
100% Законность и гарантия
Полное соответствие законам Минздрава Таиланда и стандартам АСЕАН.
Комплексный подход
От подбора склада до выдачи сертификата и разрешений на рекламу.
Лицензирование рекламы Thai FDA (ฆอ. / ฆพ. / ฆท.)
Для продвижения продукции в Таиланде необходимы рекламные лицензии. Мы оформляем как регистрацию продукта, так и рекламные разрешения.
Разрешение ฆท.: Реклама лекарств
Официальное согласование рекламы фармпрепаратов в СМИ и интернете.
Подробнее в руководстве →
Разрешение ฆพ.: Реклама медтехники
Обязательная лицензия на продвижение медицинских изделий всех классов.
Подробнее в руководстве →
Разрешение ฆอ.: Реклама продуктов и БАД
Лицензия для запуска рекламных кампаний в социальных сетях и на маркетплейсах.
Подробнее в руководстве →
Свод правил рекламы в Таиланде
Сроки действия, требования к макетам и регламент прохождения комиссии.
Подробнее в руководстве →
Бесплатная оценка эксперта
Свяжитесь с нами в LINE @intbizth для предварительного аудита документов.
Подробнее в руководстве →Вопросы и ответы по регистрации в Thai FDA
Может ли иностранная компания получить Thai FDA без тайского юридического лица?
По законам Таиланда иностранные компании не могут напрямую владеть лицензиями FDA. Необходимо либо открыть компанию в Таиланде, либо назначить официального лицензированного регистрационного агента (IntBizTH). Мы предлагаем полный цикл: от учреждения компании до получения лицензий на продукцию.
Сколько времени занимает регистрация продукции в Thai FDA?
Сроки зависят от категории: уведомление на косметику — 7–14 рабочих дней; регистрация продуктов питания и БАД — 15–30 рабочих дней; медицинские изделия — от 15–30 дней (Класс 1) до 60–120 дней (Классы 2–4 с полным CSDT досье).
Обязательна ли инспекция склада на соответствие нормам GMP/GSP?
Да. Для импорта и дистрибуции требуется сертифицированное складское помещение, соответствующее тайским стандартам хранения. Эксперты IntBizTH подготовят архитектурные планы, регламенты хранения и организуют прохождение аудита с офицерами FDA.
Требуются ли отдельные разрешения на рекламу в Таиланде?
Да. В Таиланде действует строгий закон о рекламе: реклама продуктов питания (ฆอ.), медицинских изделий (ฆพ.) и лекарств (ฆท.) требует предварительного согласования. Запуск рекламы без разрешения влечет крупные штрафы. Мы оформляем рекламные лицензии под ключ.