Этапы лицензирования медицинского оборудования в Таиланде
1) Получение лицензии на склад/компанию-импортера (สน.1) или производителя (ผพ.1).
2) Классификация медизделия по степени риска (Class 1, 2, 3 или 4).
3) Подготовка технического досье ASEAN CSDT, проверка сертификатов ISO 13485, CFS и LOA.
4) Получение регистрационного удостоверения Thai FDA и разрешения на медицинскую рекламу (ฆพ.).
4 шага к успеху: быстро, надежно, с гарантией 100%
IntBizTH ведет проект от первичного аудита документов до официальной выдачи лицензии
Бесплатный аудит документов
Оценка спецификаций продукции, предварительная экспертиза требований и точный расчет пошлин.
Формирование технического досье
Подготовка досье в строгом соответствии с регламентами, профессиональный перевод и проверка формул.
Подача в госорганы и ускорение
Прямая подача в профильные ведомства (FDA, TISI, таможня, CIQ) с постоянным контролем статуса.
Выдача 100% готовой лицензии
Передача официальных лицензий и документов с юридическими консультациями по запуску продаж.
Нужна оперативная помощь по “Регистрация медицинских изделий и косметологических аппаратов в Thai FDA (Class 1–4)” без риска отклонения документов?
Свяжитесь с нами через LINE @intbizth или по горячей линии. Более 20 лет опыта, гарантия соответствия 100%, быстрый ответ за 15 минут.
